बेंगलुरु: बायोमोनेटा मेडिकल एयर-क्लीनिंग डिवाइस के लिए यूएस-एफडीए 510 (के) क्लास II मंजूरी प्राप्त करने वाली पहली भारतीय हेल्थटेक कंपनी बन गई है, जो यूएस हेल्थकेयर बाजार में विस्तार करने के अपने प्रयासों में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।कंपनी ने कहा, “इस मंजूरी में बायोमोनेटा अवाटा आरएक्स मेडिकल रीसर्क्युलेटिंग एयर क्लीनर शामिल है, जो कंपनी की पेटेंटेड ज़ेबॉक्स तकनीक पर बनाया गया है। HEPA फिल्टर, यूवी विकिरण या ओजोन-आधारित प्रक्रियाओं पर निर्भर पारंपरिक प्रणालियों के विपरीत, ज़ेबॉक्स प्राकृतिक रूप से चार्ज किए गए रोगाणुओं को हवा से बाहर खींचने के लिए नैनोमटेरियल्स और एक गैर-आयनीकरण विद्युत क्षेत्र का उपयोग करता है।”फिर इन रोगाणुओं को माइक्रोबायिसाइडल सतहों पर फंसा दिया जाता है और ख़त्म कर दिया जाता है। स्वतंत्र प्रयोगशाला परीक्षणों ने SARS-CoV-2, H1N1 और माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस सहित रोगजनकों के खिलाफ 99.9% से अधिक प्रभावकारिता दिखाई है।बायोमोनेटा के सह-संस्थापक और सीईओ अरिंदम घटक ने कहा कि एफडीए के फैसले ने अस्पताल से प्राप्त संक्रमणों को रोकने के उद्देश्य से ग्यारह साल के अनुसंधान प्रयास को सीमित कर दिया है। उन्होंने कहा कि मंजूरी से कंपनी को अमेरिकी अस्पतालों और गंभीर देखभाल इकाइयों में अपने सिस्टम तैनात करने की अनुमति मिल जाएगी।यह मान्यता स्टार्टअप के लिए एक और हालिया मील का पत्थर है। बायोमोनेटा को यूके सरकार के ग्लोबल एएमआर इनोवेशन फंड द्वारा समर्थित सी-कैंप एएमआर चैलेंज 2024-25 के नौ विजेताओं में से एक नामित किया गया था। इस कार्यक्रम के तहत, कंपनी “क्यूएएमआई” पर काम कर रही है, जो एक एआई और मशीन लर्निंग-आधारित प्लेटफॉर्म है जो संक्रमण-नियंत्रण प्रयासों का समर्थन करने के लिए वास्तविक समय में वायुजनित रोगजनकों को मापता है। सी-कैंप के निदेशक और सीईओ तसलीमारिफ सैय्यद ने कहा कि एफडीए की मंजूरी से प्रौद्योगिकी को वैश्विक रूप से अपनाने में तेजी आएगी और यह भारत के बायोटेक और मेडटेक क्षेत्र की बढ़ती ताकत को प्रतिबिंबित करेगा।कंपनी ने कहा कि यह मंजूरी ऐसे समय में दी गई है जब भारत उच्च स्तर के वायु प्रदूषण और विशेषकर अस्पतालों और भीड़-भाड़ वाले इनडोर स्थानों में वायुजनित बीमारियों के एक महत्वपूर्ण बोझ का सामना कर रहा है। आईएसओ 13485:2016 मान्यता के साथ, बायोमोनेटा ने क्लिनिकल-ग्रेड वायु शोधन की बढ़ती मांग को पूरा करने के लिए अवाटा आरएक्स के बड़े पैमाने पर विनिर्माण और वितरण की योजना बनाई है।2014 में स्थापित, बायोमोनेटा को BIRAC, कर्नाटक सरकार और C-CAMP से समर्थन प्राप्त हुआ है। इसने भारतीय और अंतर्राष्ट्रीय निवेशकों के निवेश के साथ-साथ C-CAMP-BNV इनोवेशन हब के माध्यम से 2020 में सीड फंडिंग जुटाई।
