एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ. विनय प्रसाद ने एजेंसी के कर्मचारियों को एक ज्ञापन में बताया कि कम से कम दस बच्चों की मौत ‘कोविड-19 वैक्सीन लेने के बाद और उसके कारण’ हुई।एनबीसी न्यूज द्वारा प्राप्त 3,000 शब्दों का ज्ञापन, एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ. विनय प्रसाद द्वारा लिखा गया था। यह दावा करता है कि एजेंसी के कर्मचारियों ने निर्धारित किया कि 2021 और 2024 के बीच वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (वीएईआरएस) को रिपोर्ट की गई 96 बच्चों की मौतों में से “10 से कम नहीं” कोविड टीकों से जुड़े थे। प्रसाद ने संभावित कारण के रूप में मायोकार्डिटिस, हृदय की मांसपेशियों की सूजन का सुझाव दिया, लेकिन कोई सहायक सबूत नहीं दिया। उन्होंने कर्मचारियों को एक ईमेल में लिखा, “पहली बार, यूएस एफडीए स्वीकार करेगा कि सीओवीआईडी -19 टीकों ने अमेरिकी बच्चों को मार डाला है।” उन्होंने कहा, “इसके बाद कभी भी यूएस एफडीए कमिश्नर को कर्मचारियों की पहचान के लिए खुद बच्चों की मौत का पता नहीं लगाना पड़ेगा।”मेमो में बच्चों की उम्र, चिकित्सा इतिहास, समयसीमा या वैक्सीन निर्माता का विवरण नहीं दिया गया है, और निष्कर्षों की सहकर्मी-समीक्षा नहीं की गई है।बाल रोग विशेषज्ञ और फिलाडेल्फिया के चिल्ड्रेन्स हॉस्पिटल में वैक्सीन एजुकेशन सेंटर के निदेशक डॉ. पॉल ऑफ़िट ने एनबीसी न्यूज़ को बताया: “यह प्रेस विज्ञप्ति द्वारा एक प्रकार का विज्ञान है,” मेमो को “गैर-जिम्मेदाराना” और “खतरनाक” बताया।एफडीए के पूर्व वैक्सीन प्रमुख डॉ. पीटर मार्क्स ने एजेंसी के डेटा प्रबंधन की आलोचना करते हुए कहा कि ये दावे “एंटी-वैक्सीन प्लेबुक” के रूप में वर्णित किए गए हैं। मार्क्स ने द गार्जियन को बताया कि मेमो का “स्पष्ट रूप से राजनीतिक स्वर” चिंताजनक था और उन्होंने कहा कि बच्चों की मौत का कारण स्थापित करना जटिल है। उन्होंने कहा कि VAERS का उद्देश्य प्रारंभिक सुरक्षा संकेतों का पता लगाना है, न कि टीके से संबंधित मौतों की पुष्टि करना।वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी में प्रोफेसर एमेरिटस डॉ कैथरीन एडवर्ड्स ने कहा कि यह निर्धारित करने के लिए कि क्या किसी टीके के कारण मौत हुई है, शव परीक्षण और अन्य कारणों की सावधानीपूर्वक समीक्षा की आवश्यकता है। उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि मेमो में उद्धृत बच्चों की तुलना में कोविड के कारण कहीं अधिक बच्चों की मौत हुई है।प्रसाद के ज्ञापन में एफडीए वैक्सीन मूल्यांकन में व्यापक बदलाव का भी प्रस्ताव है, जिसमें फ्लू शॉट मूल्यांकन की दोबारा समीक्षा करना, निमोनिया वैक्सीन प्रभावशीलता के पोस्ट-मार्केट प्रमाण की आवश्यकता और कई टीकों के सह-प्रशासन पर पुनर्विचार करना शामिल है। विशेषज्ञों ने चेतावनी दी है कि इन परिवर्तनों से अनुमोदन धीमा हो सकता है, उत्पाद लॉन्च में देरी हो सकती है और स्थापित टीकाकरण कार्यक्रम बाधित हो सकता है।यह ज्ञापन एफडीए और सीडीसी द्वारा इस सर्दी में 65 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और अंतर्निहित चिकित्सीय स्थितियों वाले लोगों के लिए कोविड वैक्सीन की पात्रता सीमित करने के बाद आया है।पिछला शोध टीका सुरक्षा का समर्थन करता है: 5-11 वर्ष की आयु के 10 मिलियन से अधिक बच्चों के 2023 JAMA बाल चिकित्सा अध्ययन में पाया गया कि टीकाकरण से संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने का जोखिम कम हो गया, जबकि 2024 नेचर कम्युनिकेशंस अध्ययन ने गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में कोई वृद्धि नहीं होने की सूचना दी, केवल किशोर लड़कों में मायोकार्डिटिस का बहुत छोटा जोखिम देखा।
