प्रारंभिक चरण का क्लिनिकल परीक्षण व्यापक प्रतिरक्षा उत्पन्न करने में इंट्रानैसल इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के वादे को प्रदर्शित करता है

यूनिवर्सिटी ऑफ मैरीलैंड स्कूल ऑफ मेडिसिन के सेंटर फॉर वैक्सीन डेवलपमेंट एंड ग्लोबल हेल्थ (सीवीडी) के शोधकर्ताओं ने प्रारंभिक चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षण के उत्साहजनक परिणामों की रिपोर्ट दी है, जिसमें पाया गया कि एक प्रयोगात्मक इंट्रानैसल वैक्सीन ने एच5एन1 “बर्ड फ्लू” के कई उपभेदों के खिलाफ एक व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न की है।

अध्ययन, जर्नल में प्रकाशित प्रकृति संचारविभिन्न इन्फ्लूएंजा उपभेदों के खिलाफ प्रमुख प्रतिरक्षा सुरक्षा के लिए म्यूकोसल टीकाकरण रणनीतियों की क्षमता पर प्रकाश डालता है – जहां टीके नाक में डाले जाते हैं।

अध्ययन के संबंधित लेखक जस्टिन ऑर्टिज़, एमडी, एमएस, यूनिवर्सिटी ऑफ मैरीलैंड स्कूल ऑफ मेडिसिन (यूएमएसओएम) में मेडिसिन के प्रोफेसर और सीवीडी में वैक्सीन शोधकर्ता ने कहा, “विश्व स्तर पर मानव आबादी में फैलने वाले जानवरों में एच5एन1 इन्फ्लूएंजा का प्रसार हमारे समुदायों को इससे और महामारी की संभावना वाले अन्य रोगजनकों से बचाने के लिए प्रभावी जवाबी उपायों की महत्वपूर्ण आवश्यकता पर प्रकाश डालता है।”

“इस परीक्षण से पता चलता है कि यह इंट्रानैसल, शेल्फ-स्टेबल H5N1 वैक्सीन महामारी की तैयारी में एक प्रमुख भूमिका निभा सकता है, जो लोगों को वायरस के विकसित होने वाले उपभेदों से बचाने में मदद करने के लिए एक व्यावहारिक और स्केलेबल तरीका प्रदान करता है।”

वर्तमान इन्फ्लूएंजा टीके, इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित, मुख्य रूप से प्रणालीगत प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करते हैं जो परिसंचारी उपभेदों से अच्छी तरह मेल खाने पर रोगसूचक बीमारी से बचाते हैं। हालाँकि, ये टीके एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में संक्रमण फैलने से रोकने में कम प्रभावी हो सकते हैं। म्यूकोसल टीके, जो इंट्रानासली दिए जाते हैं, का उद्देश्य संक्रमण के स्थल पर प्रतिरक्षा को उत्तेजित करना है, जो संचरण को कम करने के लिए एक आशाजनक दृष्टिकोण पेश करता है।

इस यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण में, 40 स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों को ब्लूविलो के नैनोवैक्स डब्ल्यू के साथ एच5 फ्लू वैक्सीन की विभिन्न खुराक प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से नियुक्त किया गया था।₈₀5EC सहायक. नियंत्रण समूहों को सहायक के बिना प्लेसबो या H5 वैक्सीन की उच्च खुराक प्राप्त हुई। छह महीने बाद, सभी स्वयंसेवकों को इंट्रामस्क्युलर एच5 फ़्लू बूस्टर प्राप्त हुआ।

NanoVax H5 इंट्रानैसल वैक्सीन सुरक्षित और अच्छी तरह सहनशील पाई गई। महत्वपूर्ण बात यह है कि जिन लोगों को बूस्ट नेज़ल वैक्सीन प्राप्त हुई उनमें ही मजबूत प्रतिरक्षा “प्राइमिंग” देखी गई – जिसका अर्थ है कि उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली सक्रिय थी और प्रतिक्रिया देने के लिए तैयार थी – जैसा कि बाद में पता चला, जब उन्हें इंट्रामस्क्युलर एच 5 फ्लू शॉट की एक खुराक दी गई थी।

बूस्टर के बिना भी, नैनोवैक्स एच5 इंट्रानैसल वैक्सीन ने म्यूकोसल और प्रणालीगत प्रतिरक्षा सुरक्षा को ट्रिगर किया – कुछ अन्य इंट्रानैसल रीकॉम्बिनेंट एच5 फ्लू टीके नैदानिक ​​​​परीक्षणों में हासिल नहीं कर पाए हैं।

अध्ययन के सह-मुख्य लेखक मेगन ई. डेमिंग, एमडी, पीएचडी, यूएमएसओएम में मेडिसिन के सहायक प्रोफेसर ने कहा, “वैक्सीन ने प्रतिरक्षा प्रणाली को एच5एन1 वायरस के कई संस्करणों को पहचानने में भी मदद की, जो महत्वपूर्ण है क्योंकि वायरस के विभिन्न संस्करण हैं और वे समय के साथ बदलते हैं।”

“सहायक के उपयोग से यह भी पता चलता है कि यह दृष्टिकोण वैक्सीन की कम खुराक की अनुमति दे सकता है, जो हमारे मौजूदा वैक्सीन स्टॉक को प्रकोप की स्थिति में अधिक लोगों के लिए उपलब्ध करा सकता है।”

विशेष रूप से, अध्ययन में पाया गया कि जिन स्वयंसेवकों को सहायक एच5 टीका मिला, उनमें मजबूत प्रतिरक्षा गतिविधि थी, जिसमें उच्च स्तर के सुरक्षात्मक एंटीबॉडी (आईजीजी और आईजीए), अधिक स्मृति प्रतिरक्षा कोशिकाएं और संक्रमित कोशिकाओं को मारने की बेहतर क्षमता शामिल थी।

यूएमएसओएम में मेडिसिन के एसोसिएट प्रोफेसर, एमडी, पीएचडी, अध्ययन के सह-प्रमुख लेखक फ्रैंकलिन आर टोपांटा ने कहा, “ये निष्कर्ष सफल म्यूकोसल प्राइमिंग और व्यापक क्रॉस-क्लैड प्रतिरक्षा की क्षमता को प्रदर्शित करते हैं।”

“मजबूत एंटीबॉडी-निर्भर सेल साइटोटोक्सिसिटी के साथ मिलकर म्यूकोसल और सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्राप्त करने की इंट्रानैसल वैक्सीन की क्षमता, अगली पीढ़ी के इन्फ्लूएंजा रोकथाम रणनीतियों के हिस्से के रूप में इसके वादे को रेखांकित करती है।”

यूनिवर्सिटी ऑफ मैरीलैंड स्कूल ऑफ मेडिसिन के डीन, एमडी, मैरीलैंड विश्वविद्यालय, बाल्टीमोर के चिकित्सा मामलों के उपाध्यक्ष और जॉन जेड और अकीको के. बोवर्स के प्रतिष्ठित प्रोफेसर मार्क टी. ग्लैडविन, एमडी ने कहा, “शोध ऐसे टीके विकसित करने के लिए वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य प्राथमिकताओं के अनुरूप है जो संचरण को कम करते हैं और उभरते इन्फ्लूएंजा उपभेदों के खिलाफ व्यापक सुरक्षा प्रदान करते हैं।”

“यह म्यूकोसल प्रतिरक्षा बायोमार्कर और सुरक्षा के वैकल्पिक प्रतिरक्षा सहसंबंधों में आगे के शोध की आवश्यकता पर भी प्रकाश डालता है, जो इंट्रानैसल इन्फ्लूएंजा टीकों के विकास में तेजी ला सकता है।”