निपाह वायरस के खिलाफ एक नया प्रयोगात्मक टीका मनुष्यों में अपने पहले बड़े परीक्षण में सफल रहा है; यह दिखाया गया है कि यह प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है और स्वस्थ वयस्कों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है। हालाँकि यह परीक्षण का शुरुआती चरण है, लेकिन इसकी अस्थायी उम्मीद है कि अगले निपाह प्रकोप में अधिक मजबूत सुरक्षा उपलब्ध होगी, इसकी पुष्टि की गई है। अध्ययन में प्रकाशित किया गया था चाकू.
नये परीक्षण ने वास्तव में क्या किया
जबकि अपील में तर्क दिया गया कि परीक्षण में हेवी-एसजी-वी नामक एक वैक्सीन का परीक्षण किया गया था, जिसे हेंड्रा वायरस, एक समान वायरस से बचाने के लिए विकसित किया गया था, और जो निपाह वायरस के खिलाफ भी काम करता था, एरियड फार्मास्यूटिकल्स के सह-संस्थापक डॉ. थॉमस एच. हैसेल्टाइन ने कहा, जिनके पास वायरल संबंधों और आणविक जीव विज्ञान में विशेषज्ञता है। वायरस में जी ग्लाइकोप्रोटीन नामक एक सतही प्रोटीन होता है जो कि जैसा होता हैक्लिनिकल अध्ययन चरण 1 का क्लिनिकल परीक्षण था, जो 18 से 49 वर्ष की आयु के स्वस्थ स्वयंसेवकों पर यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित था।कुल 192 परीक्षण प्रतिभागियों को अलग-अलग सांद्रता या प्लेसिबो में वैक्सीन फॉर्मूलेशन की एक या दो खुराक मिलीं।क्लिनिकल परीक्षण अमेरिका में केवल एक ही स्थान पर हुआ और इसने दो मूलभूत मुद्दों का उत्तर दिया, अर्थात् क्या यह सुरक्षित है और क्या यह प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय होने के लिए प्रोत्साहित करता है।
सुरक्षा संकेत: लोगों ने वास्तव में क्या महसूस किया
चरण 1 परीक्षणों का फोकस सुरक्षा है, और निष्कर्ष आश्वस्त करने वाले हैं। खुराक के स्तर और प्रकार की परवाह किए बिना, टीके की सहनशीलता अच्छी थी।जिस स्थान पर टीका लगाया गया था वहां दर्द आमतौर पर हल्के से मध्यम दर्द के रूप में बताया गया जो अपने आप ठीक हो गया।टीका प्राप्त करने वाले परीक्षण प्रतिभागियों को गंभीर दुष्प्रभाव, अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु का अनुभव नहीं हुआ।कुल मिलाकर, वैज्ञानिकों ने निर्णय लिया है कि सभी तीन खुराक और उपचार योजनाओं के संबंध में “जोखिम प्रोफ़ाइल स्वीकार्य है”।इस प्रकार की सुरक्षा प्रवृत्ति बहुत हद तक उसी के समान दिखती है जो वर्तमान में पहले चरण के नैदानिक परीक्षणों में कई अन्य नए टीकों के लिए देखी गई है।
प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया: इसने कितनी अच्छी तरह काम किया?
दूसरा बड़ा सवाल यह था कि क्या यह टीका प्रतिरक्षा प्रणाली को इस तरह से उत्तेजित कर सकता है जो परीक्षण के परिणामों में सुरक्षात्मक दिखाई दे। इस मामले में, संदेश अच्छा है लेकिन जटिल है।टीका लगने के लगभग एक महीने बाद निपाह के खिलाफ एंटीबॉडी के पता लगाने योग्य स्तर का उत्पादन सक्षम हो गया।एक एकल खुराक एक मजबूत प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए पर्याप्त नहीं थी, जिससे एकमुश्त निवारक प्रभाव असंभव हो सकता है।दो खुराकें कहीं अधिक प्रभावी थीं, और एंटीबॉडी का सबसे बड़ा स्तर उन लोगों में देखा गया, जिन्हें 28 दिनों के अंतराल पर दो 100 माइक्रोग्राम इंजेक्शन दिए गए थे।ऐसी भी टिप्पणियाँ थीं कि निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी, जो सीधे वायरस को बेअसर करने की क्षमता रखते हैं, दूसरी खुराक के बाद एक सप्ताह के भीतर काफी बढ़ गए हैं, जो कुछ समय के लिए पता लगाने योग्य भी थे। ऐसे संकेत हैं कि टीका जोखिम वाले समूहों के लिए महामारी और निवारक दोनों कार्यक्रमों में काम कर सकता है, हालांकि व्यावहारिक अनुप्रयोगों में यह सच साबित होना चाहिए।
विशेषज्ञ इसे “मील का पत्थर” क्यों कहते हैं
भारत और दुनिया के विशेषज्ञ निपाह वायरस के प्रकोप पर उनकी मृत्यु दर, श्वसन मार्ग के माध्यम से संचरण और दक्षिण और दक्षिण पूर्व एशिया क्षेत्रों में पुनरावृत्ति की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। अध्ययन पर लैंसेट जर्नल में एक संपादकीय के अनुसार, यह वास्तव में चरण 1 परीक्षण के दौरान निपाह टीकाकरण में एक मील का पत्थर है।अब तक, हैम्स्टर और गैर-मानव प्राइमेट मॉडल में उच्च सुरक्षा स्तर वाले विभिन्न प्लेटफार्मों के बावजूद, सभी निपाह वैक्सीन विकास को पशु परीक्षण स्तर पर अवरुद्ध कर दिया गया था।यह पहला पूर्ण मानव परीक्षण है जिसने निपाह को लक्षित करने वाले टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षाजन्यता साबित की है।इस शोध के लिए गठबंधन फॉर एपिडेमिक प्रिपेयर्डनेस इनोवेशन (सीईपीआई) से फंडिंग प्रदान की गई थी, जिसमें से निपाह एक प्राथमिकता रोगज़नक़ है।ऐसे समुदायों के लिए जो तीन साल के आवधिक चक्र पर निपाह वायरस से खतरे में हैं, तथ्य यह है कि एक आशाजनक टीका मानव नैदानिक के माध्यम से अपना रास्ता बना रहा है, मनोवैज्ञानिक और साथ ही वैज्ञानिक रूप से एक सकारात्मक कदम है।
इसका अभी तक क्या मतलब नहीं है
आशाजनक समाचारों के बावजूद, यह टीका अभी तक व्यापक वितरण के लिए तैयार नहीं है, और कई बड़े प्रश्न अभी भी बने हुए हैं।चरण 1 परीक्षण छोटे परीक्षण हैं, और वे बीमारी, अस्पताल में भर्ती होने और मौतों को रोकने में टीके की प्रभावशीलता को प्रदर्शित नहीं कर सकते हैं।विज्ञान को अब अधिक सामान्य आबादी में सुरक्षा के स्तर और प्राप्त प्रतिरक्षा की ताकत को स्थापित करने के लिए अधिक चरण 2 परीक्षणों की आवश्यकता है।दुनिया में निपाह का कोई अनुमोदित टीका नहीं है, और अनुमोदन से पहले सुरक्षा के क्षेत्र-प्रासंगिक स्तरों के डेटा सहित अधिक जानकारी की आवश्यकता होती है।दूसरे शब्दों में, यह पहला नैदानिक परीक्षण इंगित करता है कि मानव प्रतिरक्षा प्रणाली बिना किसी खतरनाक सुरक्षा समस्या के वैज्ञानिकों की अपेक्षा के अनुरूप इस उम्मीदवार टीके पर प्रतिक्रिया करती है। हालाँकि, आने वाले वर्षों में यह स्पष्ट हो जाएगा कि क्या यह आशावादी शुरुआत निपाह वायरस के प्रकोप के खिलाफ लड़ाई में सबसे आगे रहने वाले देशों में एक उपयोगी उपकरण बन जाएगी।
