डॉ. रेड्डीज ने गुणवत्ता संबंधी चिंताओं के कारण सेमाग्लूटाइड की आपूर्ति रोकी, शेयरों में गिरावट, टोरेंट ने उत्पाद वापस लिया

डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज ने गुरुवार को कहा कि दवा में इस्तेमाल होने वाले सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) से जुड़े एक मुद्दे के बाद उसने अपने जेनेरिक सेमाग्लूटाइड की व्यावसायिक आपूर्ति रोक दी है और ताजा आपूर्ति केवल अक्टूबर के अंत या नवंबर की शुरुआत में फिर से शुरू होने की संभावना है।

इस निर्णय से बीएसई पर हैदराबाद स्थित दवा निर्माता के शेयरों में लगभग 6% की गिरावट देखी गई और टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स ने बाद के निर्देशों पर डॉ. रेड्डी द्वारा निर्मित सेमालिक्स इंजेक्शन डिस्पोजेबल पेन के चुनिंदा बैचों को स्वैच्छिक रूप से वापस बुलाने की घोषणा की।

डॉ. रेड्डीज ने एक फाइलिंग में कहा, “उत्पाद में प्रयुक्त एपीआई से जुड़े एक मुद्दे के कारण सेमाग्लूटाइड के कुछ बैच विनिर्देश से बाहर पाए गए। जब ​​तक समस्या का समाधान नहीं हो जाता, तब तक उत्पाद की वाणिज्यिक आपूर्ति में एक निश्चित अवधि के लिए देरी होगी।”

कंपनी ने कहा, मरीज की सुरक्षा या उत्पाद की मौजूदा वैश्विक नियामक फाइलिंग पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

सेमाग्लूटाइड नोवो नॉर्डिस्क की ब्लॉकबस्टर मधुमेह और वजन घटाने वाली दवाओं वेगोवी और ओज़ेम्पिक में सक्रिय घटक है। डॉ. रेड्डीज़ भारत में दवा निर्माताओं के समूह में से एक थी, जिसने मार्च में सेमाग्लूटाइड पर पेटेंट समाप्त होने के तुरंत बाद जेनेरिक संस्करण पेश किया था।

शाम को विश्लेषकों के साथ एक कॉल पर, सीईओ इरेज़ इज़राइली ने कहा कि वाणिज्यिक आपूर्ति रोकने का निर्णय उत्पादन के पैमाने के दौरान देखी गई अज्ञात अशुद्धता के कारण लिया गया है। मूल कारण निर्धारित करने के लिए गहन जांच की जाएगी और आवश्यक प्रक्रिया में सुधार किया जाएगा। संशोधित विनिर्माण प्रक्रिया के पूर्ण सत्यापन के बाद ही वाणिज्यिक आपूर्ति फिर से शुरू की जाएगी, जिससे भारत के साथ-साथ कनाडा में भी ग्राहकों के लिए उपलब्धता प्रभावित होगी।

उन्होंने यह स्पष्ट करने का प्रयास किया कि बाजार में पहले से उपलब्ध उत्पाद से रोगी की सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। स्केल अप के दौरान देखे गए ऑफ-स्पेसिफिकेशन उत्पाद भेजे नहीं गए थे। इसके अलावा, सेमाग्लूटाइड ओरल टैबलेट की आपूर्ति पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जो विभिन्न एपीआई स्रोतों का उपयोग करते हैं, उन्होंने कहा।

तीन महीने से अधिक समय तक वाणिज्यिक आपूर्ति की संभावना नहीं होने के कारण, डॉ. रेड्डीज़ को इस वर्ष 12 मिलियन पेन के लक्ष्य को प्राप्त करने की संभावना नहीं है। उन्होंने कहा, वित्त वर्ष 27 की तीसरी-चौथी तिमाही में यह 6-7 मिलियन पेन बेच सकता है। बीएसई पर कंपनी के शेयर 5.85% गिरकर ₹1,269.80 पर बंद हुए।

अलग से, टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स ने कहा कि एहतियाती उपाय के रूप में, केवल सेमालिक्स इंजेक्शन डिस्पोजेबल पेन के चुनिंदा बैचों के लिए स्वैच्छिक रिकॉल की घोषणा की गई है। कंपनी ने कहा, “यह कार्रवाई हमारे निर्माता डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज द्वारा तकनीकी मूल्यांकन के लिए जारी किए गए उत्पाद वापसी अधिसूचना के बाद की गई है।”

श्री इज़राइली ने कहा कि वापसी भारत में एक बैच से संबंधित है और इसका “जिस मुद्दे पर हम चर्चा कर रहे हैं” से कोई लेना-देना नहीं है।