टाइफाइड संयुग्म टीका तीसरे चरण के परीक्षण में मजबूत सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनकता प्रदर्शित करता है

चरण III टाइफाइड संयुग्म वैक्सीन (टीसीवी), ईयूटीवाईपीएच-सी इंज के नैदानिक ​​​​परीक्षण का परिणाम है। बहु-खुराक, प्रदर्शित करती है कि यह उप-सहारा अफ्रीका में टाइफाइड-स्थानिक आबादी में सुरक्षित और प्रतिरक्षात्मक है। EuTYPH-सी इंज. मल्टी-डोज़ का निर्माण EuBiologics Co., LTD, कोरिया गणराज्य द्वारा किया जाता है।

द स्टडी, प्रकाशित में लैंसेट ग्लोबल हेल्थकेन्या और सेनेगल में स्वस्थ वयस्कों, बच्चों और शिशुओं में साइटों पर आयोजित किया गया था, और EuTYPH-C Inj की सुरक्षा और गैर-हीनता का मूल्यांकन किया गया था। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के प्रीक्वालिफाइड तुलनित्र टीसीवी, टाइपबार टीसीवी की तुलना में बहु-खुराक।

अध्ययन में EuTYPH-C Inj के सह-प्रशासन का भी मूल्यांकन किया गया। 9-12 महीने की उम्र में खसरा-रूबेला और पीले बुखार के टीके की बहु-खुराक और छह महीने में एंटीबॉडी स्तर।

सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया निष्कर्ष

“नए टीके का मूल्यांकन करते समय सुरक्षा सबसे महत्वपूर्ण है। EuTYPH-C Inj. बहु-खुराक को सभी आयु समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया है, तुलनित्र टीके के समान सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ,” पेट्रीसिया नजुगुना, वरिष्ठ चिकित्सा अधिकारी और पीएटीएच से अध्ययन के परियोजना प्रमुख कहते हैं। “किसी भी सुरक्षा संबंधी चिंता की पहचान नहीं की गई, टीकाकरण से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नोट नहीं की गई।”

इम्यूनोजेनेसिटी, जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मापती है, का मूल्यांकन 9 से 12 महीने की उम्र के प्रतिभागियों में किया गया था। EuTYPH-C Inj की एकल-खुराक और बहु-खुराक दोनों प्रस्तुतियों से प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएँ। टीकाकरण के 28 दिनों के बाद बहु-खुराक टाइपबार टीसीवी से कमतर नहीं थी।

टीकाकरण के 28 दिनों के बाद सेरोकनवर्जन दर उच्च थी और टीकाकरण के छह महीने बाद भी उच्च बनी रही। इसके अतिरिक्त, EuTYPH-C Inj का सह-प्रशासन। अन्य बचपन के टीकों के साथ बहु-खुराक ने विभिन्न रोगजनकों के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में हस्तक्षेप नहीं किया।

टीके की पहुंच और आपूर्ति पर प्रभाव

“ये परिणाम स्थानिक क्षेत्रों में टाइफाइड को रोकने के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी टीका प्रदान करने के हमारे लक्ष्य की दिशा में एक सकारात्मक कदम हैं। वे महत्वपूर्ण डेटा हैं जो कोरियाई खाद्य और औषधि सुरक्षा मंत्रालय से लाइसेंस का समर्थन करते हैं और डब्ल्यूएचओ प्रीक्वालिफिकेशन का समर्थन करेंगे, जो इस टीके के लिए हमारा अगला कदम है,” यूबायोलॉजिक्स कंपनी लिमिटेड के क्लिनिकल डेवलपमेंट डिवीजन के प्रबंध निदेशक यंगजिन चोई कहते हैं।

“हम इस परीक्षण के परिणामों का स्वागत करते हैं और टाइफाइड के अधिक बोझ वाले देशों को EuTYPH-C Inj. मल्टी-डोज़ की आपूर्ति करने के लिए उत्सुक हैं।”

डब्ल्यूएचओ प्रीक्वालिफिकेशन एक पदनाम है जो यह सुनिश्चित करता है कि एक टीका सख्त अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता मानकों को पूरा करता है और यह इसे संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों और वैक्सीन गठबंधन गावी द्वारा खरीदने की अनुमति देता है।

वर्तमान में चार पूर्व-योग्य टीसीवी उत्पाद हैं, जिनमें से दो गावी-योग्य देशों के लिए उपलब्ध हैं। विभिन्न निर्माताओं के अतिरिक्त उत्पाद वैक्सीन की कीमतों को कम करने, मजबूत स्वस्थ आपूर्ति बनाए रखने और पहुंच बढ़ाने में मदद करते हैं।

वैश्विक मांग और भविष्य का दृष्टिकोण

“गावी-योग्य टाइफाइड स्थानिक देशों में टीसीवी की मांग अधिक रही है। आज तक, सात गावी-योग्य देशों ने टीसीवी की शुरुआत की है, जिनमें से कई योजना और परिचय प्रक्रिया के विभिन्न चरणों में हैं,” पीएटीएच में वैक्सीन कार्यान्वयन के वैश्विक निदेशक और टीवाईवीएसी के निदेशक डॉ. इमैनुएल मुगीशा कहते हैं, एक संघ जिसका लक्ष्य टाइफाइड-स्थानिक देशों में टीसीवी की शुरूआत में तेजी लाना है।

“अतिरिक्त उत्पाद की क्षमता टाइफाइड की रोकथाम और नियंत्रण योजनाओं के हिस्से के रूप में टीसीवी शुरू करने में रुचि रखने वाले देशों के लिए एक स्थिर वैक्सीन आपूर्ति सुनिश्चित करने में मदद करेगी।”

इस अध्ययन में केरिचो, केन्या और सैंडियारा, सेनेगल में दो अध्ययन स्थलों पर 6 महीने से 45 वर्ष की आयु के 3,219 स्वस्थ प्रतिभागियों को नामांकित किया गया।

अध्ययन साझेदारों में PATH, EuBiologics Co., LTD, केन्या मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट (KEMRI)-वाल्टर रीड आर्मी इंस्टीट्यूट ऑफ रिसर्च (WRAIR) केरिचो, और इंस्टीट्यूट डी रेचेर्चे एन सैंटे, डी सर्विलांस एपिडेमियोलॉजिक एट डी फॉर्मेशन (IRESSEF) शामिल हैं।

पाथ द्वारा प्रदान किया गया