वर्तमान में, इनमें से कई रक्त केंद्र रैपिड कार्ड परीक्षणों पर निर्भर हैं, जो त्वरित, डिस्पोजेबल परीक्षण हैं जो एक छोटे रक्त नमूने का उपयोग करके संक्रमण की जांच करते हैं लेकिन एलिसा जैसे प्रयोगशाला-आधारित तरीकों की तुलना में कम संवेदनशीलता के साथ, जो रक्त में वायरस और अन्य रोग-चिह्नकों का सटीक पता लगाने के लिए एंजाइम और एंटीबॉडी का उपयोग करता है।
केंद्र के इस कदम का उद्देश्य सुरक्षा प्रोटोकॉल को मानकीकृत करना और पिछले महीने सरकारी अस्पतालों में दूषित रक्त संक्रमण से झारखंड में छह बच्चों के एचआईवी (ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस) संक्रमण से पीड़ित होने की पृष्ठभूमि में नियामक गैर-अनुपालन पर अंकुश लगाना है। नए प्रोटोकॉल में सभी रक्त केंद्रों को एलिसा अपनाने की आवश्यकता है, जो एचआईवी और हेपेटाइटिस बी और सी जैसे ट्रांसफ्यूजन-संक्रमणीय संक्रमणों का पता लगाने के लिए सबसे प्रभावी मानक है।
दस्तावेज़ की समीक्षा की गई पुदीना रक्त केंद्र लाइसेंस के समय पर नवीनीकरण और एलिसा के माध्यम से अनिवार्य ट्रांसफ्यूजन-ट्रांसमिसिबल संक्रमण परीक्षण सुनिश्चित करने के लिए एक व्यापक प्रस्ताव की रूपरेखा तैयार की गई है। इस मामले पर पिछले हफ्ते केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की एक बैठक में चर्चा की गई थी, जिसकी अध्यक्षता भारत के औषधि महानियंत्रक करते हैं।
यह विकास भारत के 4,153 लाइसेंस प्राप्त रक्त केंद्रों के नेटवर्क के लिए महत्वपूर्ण है, जो 14.6 मिलियन यूनिट की वार्षिक आवश्यकता को पूरा करता है। उन्नयन के परीक्षण के अलावा, सीडीएससीओ सरकारी अस्पताल-आधारित केंद्रों सहित सभी सुविधाओं के लिए अनिवार्य, नियमित निरीक्षण लागू करेगा। इसके अतिरिक्त, सरकार ने निर्देश दिया है कि धर्मार्थ और स्वैच्छिक संगठनों के लिए लाइसेंसिंग सिफारिशों को राष्ट्रीय रक्त आधान परिषद (एनबीटीसी) मानदंडों का सख्ती से पालन करना होगा।
पहले उद्धृत दो अधिकारियों में से पहले ने कहा कि इन उपायों का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि सुविधाएं रक्त सुरक्षा प्रोटोकॉल के अनुरूप रहें। धर्मार्थ और स्वैच्छिक संगठनों को लाइसेंस देने के संबंध में अधिकारी ने कहा कि एनबीटीसी द्वारा निर्धारित दिशानिर्देशों का अब सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। अधिकारी ने कहा, “इन कदमों से अधिक मजबूत और सुरक्षित रक्त आधान प्रणाली तैयार होने की उम्मीद है।”
स्वास्थ्य मंत्रालय को भेजे गए प्रश्न प्रेस समय तक अनुत्तरित रहे।
इन सुधारों की तात्कालिकता पर प्रकाश डालते हुए, दस्तावेज़ में दवा नियमों के गैर-अनुपालन के संबंध में गंभीर चिंताओं का उल्लेख किया गया है, विशेष रूप से अस्पताल-आधारित रक्त केंद्रों में हाल की घटनाओं में देखा गया है।
इन कमियों को दूर करने के लिए, सभी लाइसेंसिंग अधिकारियों को लागू नियमों के कड़ाई से अनुपालन को सत्यापित करने के लिए सरकारी केंद्रों सहित हर सुविधा का समय-समय पर निरीक्षण सुनिश्चित करने के लिए कहा गया है।
दस्तावेज़ में कहा गया है, “सुरक्षित रक्त सुनिश्चित करने के लिए वायरल मार्करों के परीक्षण पर विशेष ध्यान दिया जा सकता है।”
यह बदलाव भारत के सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण है, क्योंकि एलिसा उच्च संवेदनशीलता प्रदान करता है, जिससे “गलत नकारात्मक” के जोखिम में काफी कमी आती है और दूषित रक्त को थैलेसीमिया या आघात पीड़ितों जैसे कमजोर रोगियों तक पहुंचने से रोका जा सकता है।
भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) के पूर्व वैज्ञानिक डॉ. आर. गंगाखेड़कर ने कहा कि एलिसा परीक्षण रैपिड परीक्षणों की तुलना में विंडो पीरियड में संक्रमण का बेहतर पता लगा सकता है। यह वहां भी संक्रमण का पता लगा सकता है जहां वायरल लोड कम है।
“इससे रक्त इकाई प्राप्त करने वालों को एचआईवी, हेपेटाइटिस बी और सी जैसे ट्रांसफ्यूजन-संक्रमित संक्रमण होने का खतरा कम हो जाता है। चूंकि तेजी से परीक्षण करना सस्ता होता है और जल्दी से किया जा सकता है, इसलिए ब्लड बैंक एलिसा के बजाय उनका उपयोग कर सकते हैं। ऑडिट में शामिल करने के माध्यम से इसका अनुपालन सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है, ट्रांसफ्यूजन-संक्रमित-संक्रमण को कम करने के लिए समग्र रणनीतियों में मूल्य जोड़ देगा, “उन्होंने कहा।
एगिलस डायग्नोस्टिक्स के लैब ऑपरेशंस के वरिष्ठ उपाध्यक्ष डॉ. अनु कुंद्रा ने कहा कि सरकार का निर्णय “समय पर और महत्वपूर्ण सार्वजनिक-स्वास्थ्य हस्तक्षेप” है।
उन्होंने कहा कि एलिसा बड़े पैमाने पर जांच के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित, लागत प्रभावी तरीका है, जो इसे सुरक्षित ट्रांसफ्यूजन सुनिश्चित करने की दिशा में एक मजबूत कदम बनाता है। हालाँकि, उन्होंने प्रौद्योगिकी की सीमाओं के संबंध में एक चेतावनी जोड़ी।
“यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एलिसा प्रारंभिक विंडो अवधि के दौरान संक्रमण का पता नहीं लगा सकता है। विश्व स्तर पर, कई उन्नत रक्त केंद्र प्रारंभिक पहचान में सुधार के लिए न्यूक्लिक एसिड एम्प्लीफिकेशन परीक्षण (एनएएटी) के साथ एलिसा को पूरक करते हैं – हालांकि एनएएटी काफी अधिक महंगा है। फिर भी, वर्तमान कदम आधारभूत सुरक्षा को मजबूत करता है और पूरे भारत में रक्त जांच प्रथाओं में अधिक अनुशासन और मानकीकरण लाता है,” डॉ. कुंद्रा ने समझाया।
डॉ कुंद्रा ने चेतावनी दी, “रक्त सुरक्षा प्रोटोकॉल का अनुपालन न करने के गंभीर परिणाम हो सकते हैं, मुख्य रूप से एचआईवी, हेपेटाइटिस बी और सी और सिफलिस जैसे जीवन भर संक्रमण का संचरण हो सकता है।” उन्होंने विस्तार से बताया कि स्क्रीनिंग या रखरखाव में एक भी चूक रक्त की अखंडता से समझौता कर सकती है, जिससे प्राप्तकर्ताओं को अपरिवर्तनीय जोखिम में डाल दिया जा सकता है। “व्यक्तिगत नुकसान से परे, ऐसी विफलताएं सार्वजनिक विश्वास को कमजोर करती हैं और स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली पर बोझ डालती हैं। सुरक्षित रक्त आधान पारिस्थितिकी तंत्र सुनिश्चित करने के लिए अनिवार्य एलिसा परीक्षण जैसी कठोर, मानकीकृत स्क्रीनिंग प्रथाएं परम आवश्यकताएं हैं।”
दूसरे अधिकारी ने स्वास्थ्य मंत्रालय की डिजिटल प्रणाली ई-रक्तकोष की ओर भी इशारा किया, जो सभी ब्लड बैंकों को उनके संचालन को सुव्यवस्थित और मॉनिटर करने के लिए एक मंच पर जोड़ता है।
