क्लिनिकल परीक्षण वाले देश अक्सर उन नई दवाओं के बिना रह जाते हैं जिनके परीक्षण में उन्हें मदद मिलती है

येल के जेनिफर मिलर, पीएच.डी. के नेतृत्व में एक नए अध्ययन में पाया गया कि कई देशों में दवाएं भौतिक रूप से सुलभ नहीं हैं जहां एफडीए अनुमोदन के लिए उनका परीक्षण किया जाता है। में निष्कर्ष प्रकाशित किए गए थे जामा आंतरिक चिकित्सा.

अध्ययन के लिए, शोधकर्ताओं ने लगभग 90 देशों में 2015 और 2018 के बीच परीक्षण की गई 172 एफडीए-अनुमोदित दवाओं का विश्लेषण किया। उन्होंने पाया कि परीक्षण के पांच साल बाद, जिन देशों में नैदानिक ​​​​परीक्षण किए गए थे, उनमें से केवल 24% दवाओं को बाजार प्राधिकरण, या वितरण और रोगी पहुंच के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ था। उच्च-आय वाले देशों में उच्च-मध्यम और निम्न-मध्यम आय वाले देशों की तुलना में दवाओं तक अधिक भौतिक पहुंच थी।

येल स्कूल ऑफ मेडिसिन में मेडिसिन (सामान्य चिकित्सा) के एसोसिएट प्रोफेसर और बायोमेडिकल एथिक्स कार्यक्रम के सह-निदेशक मिलर कहते हैं, “यह अंतर चिंता पैदा करता है।” “नैतिक मार्गदर्शन के अनुसार, यदि आप किसी आबादी को नैदानिक ​​​​अनुसंधान में नामांकित करते हैं, तो उन्हें इससे लाभ मिलना चाहिए।”

मिलर का संदर्भ-वितरणात्मक न्याय-सिद्धांत प्रमुख नैतिक ढांचे में अंतर्निहित है, जैसे कि हेलसिंकी की विश्व मेडिकल एसोसिएशन घोषणा, जिसे 1964 में अपनाया गया था, और चिकित्सा विज्ञान के अंतर्राष्ट्रीय संगठनों की परिषद, 2016 में प्रकाशित मानव स्वास्थ्य संबंधी अनुसंधान के लिए अंतर्राष्ट्रीय दिशानिर्देश।

फिर भी, मिलर के अनुसार, ये दिशानिर्देश अस्पष्ट हैं। वह कहती हैं, ”इसमें इतनी अस्पष्टता है कि अगर कोई इससे बचना चाहता है, तो वह ऐसा कर सकता है।”

अध्ययन के सह-लेखक कैरी ग्रॉस, एमडी, मेडिसिन (सामान्य चिकित्सा) के प्रोफेसर, कहते हैं कि लोग वैज्ञानिक प्रगति में योगदान करने के अवसर सहित कई कारणों से नैदानिक ​​​​परीक्षणों में नामांकन करते हैं। वे कहते हैं, “लेकिन इस ‘सौदेबाजी’ का एक हिस्सा अक्सर अघोषित भी होता है – कि यदि नया उपचार काम करता है, तो संभवतः आपके समुदाय – या देश – के लोग इसका उपयोग करने में सक्षम होंगे।”

अध्ययन के निष्कर्ष इस बात की पुष्टि करते हैं कि कई देश अभी भी उन दवाओं तक समय पर पहुंच प्राप्त किए बिना परीक्षणों की मेजबानी करते हैं, जिनका वे परीक्षण करने में मदद करते हैं। इसे संबोधित करने के लिए, मिलर गुड फार्मा स्कोरकार्ड का विस्तार कर रही है, एक सूचकांक जो उन्होंने स्थापित किया है जो नैतिक प्रदर्शन पर कंपनियों को रेट और रैंक करता है – डेटा पारदर्शिता से लेकर, जल्द ही, परीक्षण के बाद की पहुंच तक।

वह बताती हैं, “स्कोरकार्ड क्षेत्र के लिए स्पष्ट लक्ष्य निर्धारित करता है।” “यह परिभाषित करता है कि एक अच्छी नैतिक कंपनी कैसी दिखती है, प्रगति को ट्रैक करती है, और परिणामों को सार्वजनिक करती है। जब कंपनियां अपनी रैंकिंग देखती हैं, तो उनमें से आधे 30 दिनों के भीतर सुधार करते हैं। हम पहुंच अंतर को कम करने के लिए उसी प्रोत्साहन डिजाइन का उपयोग करने की उम्मीद कर रहे हैं।”

मिलर की टीम यह भी अध्ययन कर रही है कि वह “उज्ज्वल धब्बे” के रूप में क्या संदर्भित करती है – इथियोपिया और युगांडा जैसे देश जो उन दवाओं तक पूर्ण पहुंच सुनिश्चित करने में कामयाब रहे जिन्हें उन्होंने परीक्षण में मदद की थी। वह सहकर्मी देशों के साथ सबक साझा करने के लिए उन देशों के स्वास्थ्य मंत्रियों और नैदानिक ​​​​परीक्षण नेताओं को परिसर में लाने की योजना बना रही है।

अंततः, मिलर कहते हैं, “इसे जांचें (लेकिन) इसे न बेचें” समस्या को ठीक करने के लिए सामूहिक प्रयास की आवश्यकता होगी। वह कहती हैं, “फार्मा कंपनियों को बदलना होगा, देशों को सशक्त बनाना होगा और मीडिया, गैर सरकारी संगठनों और रोगी संगठनों को लगे रहना होगा।” “हमें डेक पर सभी की मदद की ज़रूरत है।”