क्लिनिकल परीक्षण रिपोर्ट के अनुसार अस्पताल में भर्ती अवसाद के मरीजों के लिए केटामाइन से कोई लाभ नहीं

अवसाद के इलाज के लिए बार-बार केटामाइन के सेवन की जांच करने वाले एक यादृच्छिक और अंधाधुंध नैदानिक ​​​​परीक्षण के निष्कर्षों से पता चला है कि अवसाद के लिए अस्पताल में भर्ती लोगों के लिए मानक देखभाल में जोड़े जाने पर केटामाइन से कोई अतिरिक्त लाभ नहीं होता है।

कागज है प्रकाशित जर्नल में जामा मनोरोग.

KARMA-Dep (2) परीक्षण में सेंट पैट्रिक मानसिक स्वास्थ्य सेवा, ट्रिनिटी कॉलेज डबलिन और क्वींस विश्वविद्यालय, बेलफ़ास्ट, आयरलैंड के शोधकर्ता शामिल थे। इसका नेतृत्व ट्रिनिटी कॉलेज डबलिन में मनोचिकित्सा के अनुसंधान प्रोफेसर और सेंट पैट्रिक मानसिक स्वास्थ्य सेवाओं में सलाहकार मनोचिकित्सक डेक्लान मैकलॉघलिन ने किया था।

विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अवसाद को वैश्विक स्तर पर विकलांगता का एक प्रमुख कारण माना गया है। स्वास्थ्य अनुसंधान बोर्ड की नवीनतम रिपोर्ट के अनुसार, 2023 में आयरलैंड में मनोरोग सेवाओं में 15,631 वयस्क प्रवेश हुए थे। पिछले वर्षों की तरह, सभी प्रवेशों में अवसादग्रस्त विकारों का अनुपात सबसे अधिक (लगभग 24%) था।

अध्ययनों से पता चलता है कि अवसाद से पीड़ित लगभग 30% लोग पारंपरिक अवसादरोधी दवाओं के प्रति पर्याप्त रूप से अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते हैं, जो ज्यादातर मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर, उदाहरण के लिए सेरोटोनिन, डोपामाइन और नॉरएड्रेनालाईन को लक्षित करते हैं। ऐसे में नए उपचारों की आवश्यकता है। ऐसा ही एक नया उपचार है डिसोसिएटिव एनेस्थेटिक केटामाइन, जब इसे कम उप-एनेस्थेटिक खुराक में अंतःशिरा में दिया जाता है। केटामाइन अन्य अवसादरोधी दवाओं की तुलना में अलग तरह से काम करता है और माना जाता है कि यह रासायनिक संदेशवाहक ग्लूटामेट के माध्यम से मस्तिष्क में इसके प्रभावों को मध्यस्थ करता है।

यह बताया गया है कि केटामाइन के एकल इंजेक्शन से तीव्र अवसादरोधी प्रभाव उत्पन्न होते हैं, लेकिन ये कुछ ही दिनों में गायब हो जाते हैं। बहरहाल, केटामाइन को अवसाद के लिए एक ऑफ-लेबल उपचार के रूप में तेजी से अपनाया जा रहा है, भले ही इस अभ्यास का समर्थन करने वाले सबूत सीमित हैं।

एक संभावना यह है कि बार-बार केटामाइन के सेवन से अधिक निरंतर लाभ हो सकता है। हालाँकि, इसका मूल्यांकन अब तक केवल कुछ ही परीक्षणों में किया गया है, जिन्होंने केटामाइन के स्पष्ट विघटनकारी प्रभावों को छिपाने के लिए पर्याप्त नियंत्रण स्थिति का उपयोग किया है, उदाहरण के लिए स्वयं और किसी के पर्यावरण की परिवर्तित चेतना और धारणाएँ।

KARMA-Dep 2 एक अन्वेषक के नेतृत्व वाला परीक्षण है। साइकोएक्टिव तुलनात्मक दवा मिडज़ोलम की तुलना में सीरियल केटामाइन इन्फ्यूजन के दौरान और बाद में अवसादरोधी प्रभावकारिता, सुरक्षा, लागत-प्रभावशीलता और जीवन की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए यादृच्छिक परीक्षण विकसित किया गया था। परीक्षण प्रतिभागियों को सामान्य रोगी देखभाल के अन्य सभी पहलुओं के अलावा, चार सप्ताह तक केटामाइन या मिडाज़ोलम के आठ इंजेक्शन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था।

परीक्षण के निष्कर्षों से पता चला कि:

• परीक्षण के प्राथमिक परिणाम पर उपचार पाठ्यक्रम के अंत में केटामाइन और मिडज़ोलम समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, जो अवसाद का एक उद्देश्य माप था। इसका मूल्यांकन आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले मोंटगोमरी-एसबर्ग डिप्रेशन रेटिंग स्केल (एमएडीआरएस) से किया गया था।

• अवसाद के लिए व्यक्तिपरक, रोगी-रेटेड पैमाने पर उपचार पाठ्यक्रम के अंत में दोनों समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। इसका मूल्यांकन आमतौर पर इस्तेमाल होने वाले अवसादग्रस्त लक्षणों की त्वरित सूची, सेल्फ-रिपोर्ट स्केल (क्यूआईडीएस-एसआर-16) के साथ किया गया था।

• संज्ञानात्मक, आर्थिक या जीवन की गुणवत्ता के माध्यमिक परिणामों पर केटामाइन और मिडज़ोलम समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया।

• परीक्षण के रोगियों और शोधकर्ताओं को यादृच्छिक उपचार से दूर रखने के सर्वोत्तम प्रयासों के बावजूद, अधिकांश रोगियों और मूल्यांकनकर्ताओं ने उपचार आवंटन का सही अनुमान लगाया। इससे प्लेसबो प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

निष्कर्षों के प्रभाव के बारे में बोलते हुए, मैक्लॉघलिन ने कहा, “हमारी प्रारंभिक परिकल्पना यह थी कि अवसाद से ग्रस्त अस्पताल में भर्ती लोगों के लिए बार-बार केटामाइन के सेवन से मूड के परिणामों में सुधार होगा। हालांकि, हमने पाया कि यह मामला नहीं है। कठोर नैदानिक ​​​​परीक्षण स्थितियों के तहत, सहायक केटामाइन ने प्रारंभिक उपचार चरण या छह महीने की अनुवर्ती अवधि के दौरान नियमित रोगी देखभाल में कोई अतिरिक्त लाभ नहीं दिया। केटामाइन की अवसादरोधी प्रभावकारिता के पिछले अनुमान हो सकते हैं अतिरंजित, नैदानिक ​​अभ्यास में पुनर्गणित अपेक्षाओं की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया।”

अध्ययन की मुख्य लेखिका, ट्रिनिटी कॉलेज डबलिन की डॉ. एना जेलोवैक ने कहा, “हमारा परीक्षण क्लिनिकल परीक्षणों में अंधत्व की सफलता, या उसके अभाव की रिपोर्ट करने के महत्व पर प्रकाश डालता है। विशेष रूप से उन उपचारों के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में जहां अंधत्व को बनाए रखना मुश्किल है, जैसे कि केटामाइन, साइकेडेलिक्स, मस्तिष्क उत्तेजना उपचार। ऐसी समस्याएं बढ़े हुए प्लेसबो प्रभाव और विषम परीक्षण परिणामों को जन्म दे सकती हैं जो वास्तविक उपचार प्रभावों को बढ़ा सकती हैं।”