सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (एसएफडीए) ने उन्नत फेफड़े और मूत्राशय के कैंसर वाले वयस्क रोगियों के लिए एक नई कैंसर चिकित्सा, अंक्टिवा को सशर्त मंजूरी दे दी है। यह सऊदी अरब को गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) के इलाज को मंजूरी देने वाला दुनिया का पहला देश बनाता है, जो उन रोगियों के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है जिनकी बीमारी मानक उपचारों के बाद बढ़ गई है।
अंक्टिवा क्या है?
अंक्टिवा, जिसे नोगापेंडेकिन अल्फ़ा इनबाकिसेप्ट के नाम से भी जाना जाता है, एक कैंसर थेरेपी है जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करने और नष्ट करने में मदद करती है। यह प्रतिरक्षा कोशिकाओं को सक्रिय करके काम करता है जो ट्यूमर से लड़ते हैं जबकि प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबाने वाली कोशिकाओं से बचते हैं। कैंसर के प्रकार के आधार पर थेरेपी को अलग-अलग तरीके से प्रशासित किया जाता है। उन्नत एनएससीएलसी के लिए, इसे त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, और उच्च जोखिम वाले मूत्राशय कैंसर के लिए जो मानक उपचार का जवाब नहीं देता है, इसे सीधे मूत्राशय में पहुंचाया जाता है। एसएफडीए की मंजूरी सीमित उपचार विकल्पों वाले रोगियों के लिए अंक्टिवा के संभावित लाभों को प्रदर्शित करने वाले नैदानिक साक्ष्य पर आधारित है। एनएससीएलसी में, उन रोगियों पर एक परीक्षण किया गया जिनकी बीमारी प्रतिरक्षा जांच चौकी अवरोधकों सहित पूर्व उपचारों के बाद बढ़ी, जीवित रहने में संभावित सुधार देखा गया। सशर्त अनुमोदन के लिए दीर्घकालिक लाभों की पुष्टि के लिए आगे के अध्ययन की आवश्यकता होती है। मूत्राशय के कैंसर में, नैदानिक परीक्षणों ने 62% पूर्ण प्रतिक्रिया दर की सूचना दी, जो अनुमोदन के लिए मुख्य उपाय के रूप में कार्य करती है।मूत्राशय के कैंसर परीक्षणों में सामान्य दुष्प्रभावों में क्रिएटिनिन का बढ़ना, दर्दनाक या कठिन पेशाब, मूत्र में रक्त, मूत्र की तात्कालिकता या आवृत्ति, मूत्र पथ में संक्रमण, पोटेशियम के स्तर में वृद्धि, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, ठंड लगना और बुखार शामिल हैं। फेफड़ों के कैंसर परीक्षणों में, ठंड लगना, थकान, बुखार, मतली, फ्लू जैसे लक्षण और भूख में कमी के साथ-साथ इंजेक्शन-साइट की प्रतिक्रियाएं जैसे लालिमा, दर्द या खुजली सबसे आम थीं।यह अनुमोदन सऊदी विजन 2030 की एक प्रमुख पहल, स्वास्थ्य क्षेत्र परिवर्तन कार्यक्रम के अनुरूप, उन्नत उपचारों तक पहुंच बढ़ाने और स्वास्थ्य देखभाल की गुणवत्ता में सुधार के लिए एसएफडीए के दृष्टिकोण के अनुरूप है। एनएससीएलसी और मूत्राशय कैंसर के लिए अंक्टिवा को मंजूरी देकर, सऊदी अरब गंभीर कैंसर वाले रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करता है और नवीन उपचारों के लिए नियामक अनुमोदन में एक वैश्विक मिसाल कायम करता है।
